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临床试验的时尚文章

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临床试验的时尚文章

英矽智能公布INS018 055抗纤维化药物I期临床试验的积极顶线数据
10-17
由端到端人工智能（AI）驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能宣布，特发性肺纤维化（IPF）候选药物INS018_055在新西兰临床I期试验中取得积极顶线数据，在安全性、耐受性、药代动力学（PK）方面均表现良好。INS018_055是一款由英矽智能...
天演药业宣布与罗氏开展临床试验合作
10-17
评估其抗CTLA-4安全抗体SAFEbody®ADG126联合罗氏标准治疗方案针对晚期肝癌的一线治疗效果天演药业（以下简称公司或天演）（纳斯达克股票代码：ADAG）致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。公司今日宣布将...
恶性肿瘤者应不应试药很纠结(图)
11-25
日前在中山大学附属肿瘤医院举办的胃肠道间质瘤患者健康教育讲座上,专家建议,癌症患者在自身病情适合的情况下,可通过参与正规的药物临床试验,获得免费且最前沿的药物治疗。这样做可以减轻恶性肿瘤患者的经济负担，但在...
延长结肠癌患者生存时间的新疗法
11-25
Amgen公司上周二表示，结肠癌患者在初始治疗阶段就采用使用其产品Vectibix+化学疗法之后，病情无恶化生存期得到显著延长，效果远好于单用化学疗法。其中，体内未发生KRAS基因突变的患者对这种疗法更加适用。目前，这种药物仅获...
济民可信四项1类新药临床试验获批
10-17
济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称上海济煜）小分子创新研究院研发的创新药近期获得四项1类新药临床试验许可，其中三项获国家药品监督管理局批准，一项获美国FDA批准，涉及肾病和心脑血管疾病领域...
和剂药业将在ASH年会上展示CPI818 I/Ib 期临床试验最新数据
10-17
复发/难治性T细胞淋巴瘤患者的结果表明CPI-818的抗肿瘤活性，同时它对T细胞分化的影响表明其在Th2和Th17介导的自身免疫性疾病和过敏性疾病中的治疗潜力电话会议和网络直播将于北京时间2022年12月13日早晨5点30分举行（美...
中国手术机器人三年内有望进入临床试验
11-23
钟世镇院士医学工作室和南方医科大学计算机外科研究所，13日在南方医科大学附属北滘医院揭牌。参与该项目的南方医科大学史福军博士说，外科智能手术机器人主要特点是创伤微小化、操作精细化、控制远程化。手术机器人将以...
美国艾滋病疫苗临床试验失败将暂停研究
11-10
据国外媒体报道，当地时间4月25日，美国国立卫生研究院公开表示，由于艾滋病临床试验失败，他们将暂时停止艾滋病疫苗研究。据了解，研究人员将研制出的艾滋病疫苗注射到参与这次研究的志愿者体内并不能预防艾滋病感染，因此美国...
艾滋病疫苗二期已开始临床试验
11-11
疫苗二期已开始临床试验专家介绍，目前美国FDA已经批准了六大类20多种治疗艾滋病病毒的药物，新药物的出现增加了抗病毒的功效，同时也减少了艾滋病病毒吃药带来的毒副反应。虽然我国到现在为止，还没有研发出一个完全拥有自...
治疗2型糖尿病的新药物－Cycloset
11-26
Cycloset是符合FDA新药批准指南的第一个治疗糖尿病的药物，在临床试验中该药并未显示出增加心脏疾病风险。在这项经历52周，包含了3000例病人的双盲试验中，用药组与安慰剂组比较，用药组并没有增加心肌梗塞、中风、不稳定型...
破除甲流疫苗致人死亡的说法（图）
11-26
在国家食品药品监督管理局今天召开的新闻发布会上，发言人颜江瑛明确表示，甲型H1N1流感疫苗接种出现的四例死亡病例，跟疫苗没有直接关系。颜江瑛强调，甲型H1N1流感疫苗经过了药监部门严格的临床试验和严格的审评审批，对于现...
凌科药业宣布LNK01001在治疗强直性关节炎的Ⅱ期临床试验中取得积极顶线数据
10-17
凌科药业（杭州）有限公司（以下简称"凌科药业"）是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司近日宣布LNK01001治疗强直性脊柱炎的II期临床试验取得积极的顶线数据。该研究由中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教...
首款泡沫剂型银屑病药物Enstilar的中国III期临床试验完成首例患者入组
10-17
2023年7月4日，利奥制药宣布其研发的首款泡沫剂型银屑病外用药物Enstilar®的中国III期临床研究完成首例患者入组。试验将在中国大陆的40个研究中心进行，预计将纳入约600名稳定性斑块状银屑病患者。该临床试验是一项...
迈威生物创新药 9MW3811 注射液获 FDA 批准开展临床试验
10-17
迈威生物()，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的9MW3811注射液的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可针对特发性肺纤维化开展临床试验。目前，9MW3811已在澳、中、美三地获批开展...
天港医诺TGI6双特异性抗体获美国FDA临床试验许可
10-17
合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)今日宣布，由其独立自主研发的双特异性抗体(项目代号TGI-6)获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验申请(IND)许可，将于近期在美国开展Ⅰ期临床研究。目前，国内外尚无同靶点的产品获...
国内首创艾滋病新药进入临床试验阶段
11-09
据教育部网站消息，由郑州大学常俊标教授团队研制的治疗艾滋病新药——阿兹夫定（Azvudine），已于近日获国家食品药品监督管理总局批准进入临床试验，新药或将极大降低艾滋病患者的治疗费用。据介绍，阿兹夫定是一种艾...
Avineuro公司开始AVN211治疗精神分裂症的I期临床
11-25
Avineuro制药公司宣称他们开始了一项关于AVN-211的1期临床试验，AVN-211是一种可以选择性抑制5-HT6受体的小分子化合物，主要用来治疗精神分裂症。他们希望2009年4月拿到该项试验结果。基于该项试验结果和其他研究结果，Avi...
北海康成CAN103注射液在中国II期临床试验完成首例患者给药
10-17
北海康成制药有限公司（以下简称北海康成，股票代码），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司于今日宣布针对戈谢病I型和III型初治患者开展的CAN103注射液I/II...
迈威生物创新药 6MW3511 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
10-17
迈威生物（股票代码：），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布自主研发的6MW3511注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。6MW3511是公司利用人源化抗PD-L1的纳米抗体连接TGF-βRII突变体自主构建的双...
东诚速度 | 全新靶点肿瘤治疗放射性药物临床试验获批
10-17
1月6日，烟台东诚药业集团股份有限公司，核药创新研发平台—蓝纳成下属新加坡子公司，收到美国食品药品监督管理局（FDA）核准签发的关于177Lu-LNC1004注射液的药品临床试验批准通知书，即将开展I期临床试验。该产品为全新靶...

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天演药业宣布与罗氏开展临床试验合作

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艾滋病疫苗二期已开始临床试验

治疗2型糖尿病的新药物－Cycloset

破除甲流疫苗致人死亡的说法（图）

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国内首创艾滋病新药进入临床试验阶段

Avineuro公司开始AVN211治疗精神分裂症的I期临床

北海康成CAN103注射液在中国II期临床试验完成首例患者给药

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